ایران به جمع سازندگان واکسن روتاویروس پیوست

مهر نوشت: علی اکبر رضایی با اشاره به زمینه فعالیت این شرکت و هدف تاسیس آن گفت: هدف این شرکت، کشف، توسعه و ارائه داروهای زیستی بخصوص واکسن‌ها و پروتئین‌های نوترکیب است تا کیفیت زندگی بیماران را بهبود بخشد و در همین راستا این شرکت، تولید واکسن‌هایی از جمله واکسن‌های مننژیت، روتاویروس، پنوموکوک و واکسن هاری را بر اساس استانداردهای بین‌المللی و با هدف ابتدا تامین نیازهای داخل کشور و سپس صادرات مازاد محصول به خارج آغاز کرده است.

مدیر عامل این شرکت دانش‌بنیان با اشاره به اهمیت تولید بومی‌سازی واکسن روتاویروس درباره این بیماری توضیح داد و افزود: روتاویروس شایع‌ترین علت بیماری‌های اسهالی در میان نوزادان و خردسالان و عامل ۴۰ درصد بستری کودکان در بیمارستان‌هاست. این ویروس در آبان و آذرماه به اوج می‌رسد و باعث می‌شود اطفال زیر ۵ سال در بیمارستان بستری شوند و هزینه زیادی را به نظام سلامت کشور تحمیل کند.

رضایی ادامه داد: از سال ۱۳۹۶ به دستور مقام معظم رهبری قرار بود این واکسن در داخل کشور تولید شود، اما به هر دلیلی تاکنون تولید نشده است؛ بومی‌سازی این واکسن یک الزام است و باید در واکسیناسیون سراسری کودکان قرار بگیرد.

به گفته این فعال فناور از سه سال گذشته این شرکت دانش‌بنیان اقدام به تحقیق و توسعه واکسن روتاویروس کرده و سال گذشته تمام مراحل آزمایشگاهی و پیش بالینی یا تست‌های حیوانی آن کامل شد. ابتدای پاییز سال ۱۴۰۲ پرونده این واکسن برای اخذ مجوز مطالعات انسانی به سازمان غذا و دارو تحویل داده شد و تاکنون جلسات داوری متعددی در خصوص این واکسن برگزار شده تا بتوان با ورود به فاز مطالعات انسانی و دریافت تاییدیه‌های نهایی، پایان ۱۴۰۳ به تولید انبوه برسیم.

وی با بیان به اینکه این واکسن در ایران تاکنون پیش زمینه تولید داخلی نداشته است، خاطرنشان کرد: در دنیا ۵ کمپانی بزرگ، تولیدکنندگان اصلی این واکسن هستند که یک شرکت آمریکایی، یک شرکت انگلیسی، دو شرکت هندی و یک شرکت ویتنامی است. ما به‌طور مستقل توانستیم به‌عنوان پنجمین کشور با تحقیق، توسعه و دانش فنی فناوران ایرانی ساخت اولیه این واکسن را انجام دهیم.

رضایی همچنین با اشاره به ورود این شرکت برای ساخت واکسن هاری انسانی، گفت: در حال حاضر واکسن هاری حیوانی در کشور تولید می‌شود اما واکسن هاری انسانی وارداتی است و عمدتا از اروپا و هند به کشور وارد می‌شود. در سال تعداد زیادی گزارش گزش انسان توسط سگ‌های هار و گاهی اوقات سایر حیوانات داریم که نیاز دارند این واکسن را در یک تا سه نوبت دریافت کنند. شرکت ما در حال حاضر وارد فاز تحقیق و توسعه واکسن هاری انسانی شده و در حال گذراندن تست‌های آن هستیم و امیدواریم تا پایان سال ۱۴۰۳ تست‌های حیوانی کامل شود و پرونده را برای درخواست مطالعه انسانی به سازمان غذا و دارو ارائه دهیم.

مدیر عامل این شرکت دانش بنیان همچنین از ساخت واکسن مننژیت توسط این شرکت خبر داد و گفت: تولیدکننده داخلی واکسن مننژیت داخلی نداریم و تمام واکسن‌ها وارداتی است. از سه سال گذشته وارد فاز تحقیق و توسعه این واکسن شدیم و در حال حاضر پرونده واکسن آماده است و در ماه‌های آینده برای اخذ مجوز مطالعات انسانی به سازمان غذا و دارو تحویل می‌دهیم تا بتوانیم تا پایان ۱۴۰۳ به مرحله تولید انبوه برسانیم.

وی درباره بیماری مننژیت توضیح داد و گفت: مننژیت بیماری‌ای است که در آن غشاء یا مننژ اطراف مغز و نخاع ملتهب می‌شود. ورم همراه با مننژیت اغلب باعث بروز نشانه‌های معمول بیماری شامل سردرد، طب و خشکی گردن می‌شود. مننژیت در انواع ویروسی، باکتریایی، قارچی و... وجود دارد، اما عفونت‌های ویروسی معمولا شایع‌تر از سایر عفونت‌ها باعث ابتلای فرد به مننژیت می‌شوند. بسته به‌علت مننژیت ممکن است این بیماری بعد از چند هفته بهبود یافته یا ممکن است زندگی فرد را تهدید کند.